Evolución de la regulación jurídica de la publicidad sobre medicamentos en España (2001-2011) = Legal regulation evolution of the publicity on medicines in Spain (2001-2011)

Abstract

The evolution of the legal regulation of medicines publicity in Spain has undergone significant advances and consolidation along the decade 2001-2011. The key element in this ordering is the Directive 2001/83/EC on the publicity of medicinal products for human use. This European Directive has been built, during this period, in all the countries of the European Union, so with it was put the bases to contribute to provide legal certainty to the interests of consumers and users and of the pharmaceutical industry in its attempt to use publicity and promotion as a tool to increase it sales. In these ten years, the Directive has been amended four times, with the adding of small contributions. In the last revision was re-consider the proposal represented by the pharmaceutical industry lobby to allow the direct “information” to consumers. Previously, the European Parliament rejected a similar proposal about the possibility to offer direct publicity to consumer, as happens in the United States and New Zealand. This chapter analyzes the evolution of regulation of advertising of medicines and concludes with the synthesis of the current regulation in 2011

La evolución de la regulación jurídica de la publicidad de los medicamentos en España ha experimentado unos avances significativos y una consolidación durante la década comprendida entre los años 2001 y 2011. La pieza clave en esta ordenación es la Directiva 2001/83/CEE en materia de publicidad de medicamentos para uso humano. Dicha Directiva Europea ha sido incorporada, durante este período, en la totalidad de los países de la Unión, de modo que con ella se establecen las bases que contribuyen a dotar de seguridad jurídica tanto a los intereses de los consumidores y usuarios como a los de la industria farmacéutica en su pretensión de utilizar la publicidad y la promoción como instrumento para aumentar sus ventas. En estos diez años, la Directiva ha sido modificada en cuatro ocasiones, y se han ido añadiendo pequeñas aportaciones. En la última revisión se volvió a considerar la propuesta representada por el lobby de la industria farmacéutica para permitir la “información” directa a los consumidores. Previamente, el Parlamento Europeo había rechazado una propuesta similar a la posibilidad de realizar publicidad directa al consumidor, tal como ocurre en Estados Unidos y en Nueva Zelanda. Este capítulo analiza la evolución de la regulación de la publicidad de los medicamentos y finaliza con la síntesis de dicha regulación vigente en el año 2011